Pfizer ve BioNTech, 5-11 yaş kümesi Kovid-19 aşı onayı için FDA’ya başvurdu

Açıklamayı Pfizer twitter hesabından, “Pfizer ve BioNTech, Kovid-19 aşılarının 5-11 yaşındaki çocuklarda uygulanması için acil kullanım onayı almak üzere Amerikan Besin ve İlaç Dairesi FDA’ya başvurdu” biçiminde paylaştı.

Eylül ayında Pfizer/BioNTech Kovid-19 aşılarının 5-11 yaş kümesi çocuklarda güçlü bağışıklık reaksiyonu oluşturduğunu ve kullanım müsaadesi için en kısa müddette yetkili makamlara başvuracaklarını açıklamıştı.

Açıklamada, aşının faz 2 ve 3 çalışmalarında 5-11 yaş kümesi çocuklarda daha evvel 16-25 yaş kümesinde gözlemledikleriyle eşleşen bağışıklık reaksiyonu (antikor seviyesi) oluştuğu belirtmişti.